魏國平博士呼吁中國藥企：崇尚科學(xué)、摒棄浮躁

  ——中國仿制藥趕超歐美須：戰(zhàn)略上藐視原研、戰(zhàn)術(shù)上重視原研

  在第70屆全國藥品交易會企業(yè)家高峰論壇上，奧吉娜藥業(yè)董事長魏國平博士就《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作》發(fā)表了主題演講。魏國平博士說，全國12.1萬個化學(xué)藥批準(zhǔn)文號皆為仿制藥，其中許多與原研藥(該藥物的歐美原始發(fā)明者)相比內(nèi)在質(zhì)量相差甚遠，片劑膠囊尤為嚴(yán)重。國產(chǎn)仿制藥與原研藥“貌似神離”，雖同名卻不同效，使國人對外企藥趨之若鶩。究其原因，有藥品審批辦法不嚴(yán)的政策外因，但長期以來國內(nèi)藥企浮躁逐利、在藥品研發(fā)和生產(chǎn)上缺少科學(xué)精神則是本質(zhì)內(nèi)因。魏博士還認(rèn)為，我國藥科院校專業(yè)設(shè)置、教授自身實踐能力之缺陷也是導(dǎo)致中國制藥業(yè)落后于西方發(fā)達國家的關(guān)鍵因素。中國藥學(xué)博士碩士學(xué)士很多，可是能真正解決制藥工藝難題者稀少。我國仿制藥要想趕超歐美原研藥水平，必須在物理化學(xué)、精細和高分子化工、分析化學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計學(xué)等12個學(xué)科上下苦功，否則要想實現(xiàn)仿制藥與原研藥生物等效只能靠“八卦式”廣告自欺欺人。

  論壇上，魏國平博士向與會企業(yè)家、專家學(xué)者介紹了奧吉娜首仿100mg阿司匹林腸溶片通過了與德國原研—拜阿司匹靈人體一致性評價的經(jīng)驗。他指出，及時啟動對國家520種基本藥物一致性評價工作，充分體現(xiàn)出新一屆中央政府對百姓用藥既要安全更要有效的高度關(guān)切，對中國藥企既是挑戰(zhàn)更是機遇，必將改變我國仿制藥市場格局，其作用絕不亞于新版GMP認(rèn)證。魏博士分析，一方面我國藥企研發(fā)人才奇缺，另一方面可用的輔料不僅種類少而且性能與歐美日產(chǎn)品也有一定差距，加上制藥機械智能化水平不高，都加大了研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥的難度。要求研發(fā)人員必須更具創(chuàng)新精神、更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、更為心靈手巧。戰(zhàn)略上要藐視原研，自信，歐美人能做的我們一定也能做;戰(zhàn)術(shù)上要重視原研，承認(rèn)，療效差距客觀存在須拼命追趕。唯如此，中國仿制藥才能趕上乃至超越原研藥，才能讓億萬百姓吃上療效準(zhǔn)確、安全可靠、價格適宜的放心藥。

魏國平博士論壇演講

奧吉娜綻放廣州藥交會